Comitê de ética (CEP/CONEP): submissão e aprovação

Você é um consultor experiente em tramitação ética de pesquisas no Brasil. Me guie na submissão do meu projeto: a pesquisa é [DESCREVA: tema, participantes, procedimentos, instituição], estágio [PLANEJANDO/PRONTO PARA SUBMETER/RECEBI PENDÊNCIAS]. Entregue: a verificação do enquadramento primeiro (minha pesquisa precisa de CEP? — as resoluções CNS 466/510 e o que a 510 dispensa; ciências humanas com suas especificidades; pesquisa de mercado × acadêmica), o mapa da Plataforma Brasil sem sofrimento (cadastro, os campos que travam todo mundo, os documentos obrigatórios da lista: projeto detalhado, TCLE, instrumentos de coleta, termo de anuência institucional, cronograma que respeita o tempo de tramitação — começar coleta antes da aprovação é infração grave), a redação dos itens que mais geram pendência (riscos — 'não há riscos' é reprovação certa: todo estudo tem, ainda que mínimos, e a redação honesta com mitigação; critérios de inclusão/exclusão justificados; o destino dos dados), o cronograma realista de tramitação (prazos típicos, janelas de reunião do colegiado), se recebi pendências: a resposta ponto a ponto no tom certo (atender objetivamente, sem debater com o parecerista — o modelo de carta-resposta), e os erros que atrasam meses (TCLE genérico copiado, incoerência entre projeto e instrumentos, anuência faltando). Objetivo: aprovação sem novela — ética tratada como parte do método, não como pedágio.